王智彪讓中國領(lǐng)跑“無創(chuàng)治療”
來源：九三學(xué)社中央宣傳部????時間：2014-12-09
不開刀，不流血，從體外操縱超聲波實施手術(shù)，實現(xiàn)無創(chuàng)治療。這一全世界醫(yī)療界的夢想，由中國人變成了現(xiàn)實。“九三楷模”王智彪堅持走原始創(chuàng)新之路，帶領(lǐng)重慶海扶團隊使我國在超聲無創(chuàng)治療領(lǐng)域走在世界前列，使人類醫(yī)療方式實現(xiàn)了“有創(chuàng)”到“無創(chuàng)”的革命性變化。聚焦超聲無創(chuàng)醫(yī)療，開創(chuàng)一個全新時代。
做大型醫(yī)療設(shè)備的世界“領(lǐng)跑者”
在王智彪和所有與會人士心中，那一天，20歲女孩小熊的美麗笑容具有震撼人心的力量。那是2009年10月22日下午 ，中國重慶。全世界首屆超聲無創(chuàng)治療國際高峰論壇在此舉行，超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任、重慶醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系主任、重慶海扶（HIFU）技術(shù)有限公司董事長王智彪擔(dān)任大會主席，來自全球19個國家和地區(qū)的120多位代表到會，其中大多數(shù)是微創(chuàng)和無創(chuàng)治療領(lǐng)域的知名專家。
“我要去見我的救命恩人！”專程從貴陽趕來的小熊自己走上主席臺，用曾經(jīng)患上骨癌的左腿，獨立著秀了一小段舞姿，臉上漾著燦爛笑容。掌聲響起來，許多人眼中泛著晶瑩的淚光。
1998年，小熊被確診為骨癌，跑遍全國大醫(yī)院，得到的回答都是：截肢。這對一個9歲小姑娘來說是多么殘酷！無奈與絕望中，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的“超聲無創(chuàng)治療”讓她看到了希望。1999年8月，海扶醫(yī)生團隊用“海扶超聲聚焦刀”為她進行了無創(chuàng)治療，保住了患肢。小熊告訴大家，此后10多年，她上了大學(xué)，喜歡旅游、游泳，還將學(xué)會開車。
“海扶超聲聚焦刀”的學(xué)術(shù)名稱是高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，就是利用超聲波的組織穿透性和可聚焦性，將超聲波在體外定位，在體內(nèi)癌灶處聚焦，瞬時使聚焦處升溫達60℃以上，讓腫瘤凝固性壞死而又不損傷周圍正常組織，實現(xiàn)“無創(chuàng)”切除實體腫瘤。王智彪說：“就是從體外對體內(nèi)做手術(shù)，實現(xiàn)無創(chuàng)治療。”
“無創(chuàng)”，是人類醫(yī)學(xué)治療的一個夢。一直以來，人類治療腫瘤幾乎都是采取手術(shù)方式，開顱，高位截肢，大面積切除乳腺、子宮、肝腎胃等。醫(yī)學(xué)研究證明，人體是一個完整的生態(tài)系統(tǒng)，每一個器官都在其中發(fā)揮著獨特不可替代的作用。尊重生命從尊重器官開始。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展方向就是在實現(xiàn)治療目的基礎(chǔ)上，盡量減少對患者的損傷。從“大創(chuàng)”到“微創(chuàng)”，從“有創(chuàng)”到“無創(chuàng)”，這是人類醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢，是人類文明進步的永恒追求。
自上世紀80年代末開始，歷時11年研發(fā)、實驗和此后10多年的實踐與完善，王智彪及其海扶團隊已建立起一整套具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、領(lǐng)先于世界水平的超聲無創(chuàng)治療理論和技術(shù)體系，并在全球率先推向臨床應(yīng)用：全世界第一例聚焦超聲無創(chuàng)保肢治療骨腫瘤、保乳治療乳腺癌、保肝治療肝癌、保子宮治療子宮肌瘤都誕生在中國，患者至今生存都在10年以上。
前任國際超聲治療學(xué)會主席蓋特哈爾女士說：“全球在超聲無創(chuàng)治療領(lǐng)域所做的工作，加起來還沒有中國海扶做的多。”國際學(xué)術(shù)界公認，超聲無創(chuàng)治療給人類醫(yī)療方式帶來了革命性變化，而中國在該領(lǐng)域的研究和應(yīng)用上領(lǐng)先世界3至5年。正由于此，與醫(yī)療器械國際標(biāo)準均由西方率先發(fā)布的“行內(nèi)慣例”不同，2003年，中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)世界上第一個設(shè)備標(biāo)準；2005年，國家衛(wèi)生部和中華醫(yī)學(xué)會頒布世界上第一個臨床應(yīng)用標(biāo)準。至2010年8月，海扶已先后獲得46件國際發(fā)明專利、77件國家專利，并獲得2000年國家技術(shù)發(fā)明二等獎、“九五”國家重點科技攻關(guān)重大科技成果，被列入2010年“973計劃”。
也正由于此，海扶受到全球醫(yī)療界關(guān)注。2002年，在英國牛津大學(xué)，王智彪和對方發(fā)生了一場激烈爭論。對方問：用你們中國產(chǎn)品治療英國病人，可能嗎？王智彪回答：當(dāng)然可能，我們在中國已做了幾千例臨床手術(shù)，效果都很好。對方說：在中國做一千例，不如在我這里做一例。王智彪強壓住憤怒說：好，你們可以做。手術(shù)結(jié)果讓對方心服口服。牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院確認購進一臺“海扶超聲聚焦刀”。這是中國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備首次出口發(fā)達國家，實現(xiàn)了我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的歷史性突破。
自西醫(yī)傳入中國以來，從診斷到治療，從醫(yī)療技術(shù)到醫(yī)療器械，中國一直處于跟跑狀態(tài)。在世界醫(yī)療器械龐大的產(chǎn)業(yè)鏈中，長期以來中國幾乎連跨入門檻的機會都沒有。以牛津大學(xué)為突破口，海扶超聲聚焦刀得到歐盟CE等認證，中國大型醫(yī)療器械獲取進入國際市場的第一張通行證。西門子公司也放棄了對該技術(shù)的自主研發(fā)，選擇與海扶公司合作。目前，海扶相關(guān)設(shè)備已出口英國、日本、意大利、西班牙、俄羅斯、韓國、沙特等13個國家及地區(qū)。
讓中國原創(chuàng)技術(shù)站到世界最前臺
王智彪說，對他而言，研究超聲無創(chuàng)治療只有一個含義，那就是——生命。
“那個孩子的哭聲一直烙在我的腦子中。”王智彪講述了一個沉痛的故事。1983年，他從重慶醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)后，留在學(xué)校附二院婦產(chǎn)科做大夫。有一次，一位年輕母親生下小孩后，不幸患上絨癌，子宮內(nèi)長了腫瘤。最后這位母親不是因為癌癥，而是因為化療導(dǎo)致肝腎功能衰竭去世。孩子剛1歲多，不知媽媽為什么不理人了，撕心裂肺地哭喊著。王智彪問自己，可否有一種方式，在殺死腫瘤的同時，卻不傷害人體其他正常組織與器官？1988年，王智彪開始攻讀研究生，選擇“超聲對胎兒的安全性”作為研究課題。他和同伴們發(fā)現(xiàn)，超聲波達到一定量可導(dǎo)致胚胎死亡。“能否將超聲波這一‘殺傷’效應(yīng)運用于疾病治療，比如腫瘤？”創(chuàng)新的思想“火花”在腦子中冒出。從那時起直到1999年獲準正式臨床應(yīng)用，王智彪和他的海扶團隊進行了長達11年的研究與實驗。
這是一場世界范圍內(nèi)的科技競賽。上世紀40年代，美國學(xué)者最先提出用高強度聚焦超聲從體外實施無創(chuàng)治療的概念，這一誘人的設(shè)想吸引美、德、英、日等發(fā)達國家進行了半個多世紀的探索，但由于超聲在生物組織內(nèi)聚焦規(guī)律的復(fù)雜性，無創(chuàng)治療這一夢想始終被擱淺在研究階段。王智彪和他的團隊在世界上首次提出三個全新理論概念：生物學(xué)焦域，主要針對超聲波在生物組織內(nèi)聚焦形成凝固性壞死刀尖；超聲生物物理劑量，主要針對施放多大“量”超聲波能使病變組織完全損毀而不損傷周圍正常組織；聲環(huán)境，主要針對不同器官組織對超聲波的不同適應(yīng)量。
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超聲波在生物組織內(nèi)聚焦是世界范圍的難題。超聲波發(fā)聲面與聚焦點橫截面之間的合適比值是多少？從幾十幾百倍到幾千上萬倍，數(shù)千次實驗，最后得出在1000至2000倍之間最安全有效。聚焦點橫截面直徑控制在什么范圍最佳？從50微米到10多毫米，又是數(shù)千次實驗，最后得出1至2毫米效果最好。在用大動物豬做實驗時，又一個難題橫亙于前：超聲波往往沒有損毀病變聚焦點，卻使正常組織大面積損傷。一次次實驗摸索，一個個尋找問題癥結(jié)和解決方法。發(fā)現(xiàn)豬的毛孔充滿空氣，而超聲波不能在空氣中傳導(dǎo)，在水中傳導(dǎo)最好。就剃掉豬毛，抽干空氣，補充上水。這一點后來在臨床上得到廣泛應(yīng)用。再有，超聲聚焦治療中，生物體被超聲覆蓋區(qū)域置于水中。原以為水越?jīng)鲈胶茫@樣可使因超聲傳導(dǎo)導(dǎo)致的熱度上升盡快下降。可實驗中發(fā)現(xiàn)，水溫如與體溫差別過大，兩者之間的溫差界面就顯著了，使超聲傳導(dǎo)出現(xiàn)紊亂。后來在實驗與臨床上，水溫都被控制在與人體常溫相近的溫度。為摸索超聲波殺死腫瘤而不損傷周圍正常組織，從1994年到1996年，實驗做了整3年。
11年中，海扶團隊癡迷一般反復(fù)實驗。大家對那段艱難的日子刻骨銘心，“但擦干眼淚，還要接著干”。外國人弄不明白，海扶靠什么后來居上，創(chuàng)造出這樣的成績？中國人清楚，靠的就是這股拼搏和堅韌精神。正是出于對科技創(chuàng)新的執(zhí)著、對祖國科研事業(yè)的忠誠，海扶人才蝸居斗室不自棄，面對失敗不氣餒，開放合作不自閉，堅持走原始創(chuàng)新之路，中國超聲無創(chuàng)治療技術(shù)和事業(yè)才能在穿越黑暗、迷霧、險灘后，站到世界最前臺。
走產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動之路
在“海扶超聲聚焦刀”的基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)業(yè)化過程中，國家發(fā)改委、科技部、衛(wèi)生部、教育部、自然科學(xué)基金委、國標(biāo)委以及中共重慶市委市政府等都給予了大力扶持，并將這一技術(shù)領(lǐng)域的競爭逐漸上升為國家行為。九三學(xué)社中央和科技部、衛(wèi)生部召開專題會，研究推進海扶原始創(chuàng)新工作。
王智彪帶領(lǐng)海扶團隊的成功，就在于它在長期實踐中逐漸形成了這樣一套完整的產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。而對這一創(chuàng)新體系的堅守，則使得他們在超聲無創(chuàng)治療領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)先世界。以這種高效集約的產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動機制為保障，適應(yīng)“超聲無創(chuàng)治療”對多學(xué)科緊密結(jié)合攻關(guān)的需要，他們逐漸探索出一種醫(yī)工交融的有效運行模式。1988年以來，從科研、成果轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)化的全過程中，醫(yī)學(xué)工作者與工程師共同參與每一個環(huán)節(jié)，深入溝通，相互交融，共同攻關(guān)。通過精誠合作，他們不僅實現(xiàn)了重大原始創(chuàng)新，還對器械設(shè)備持續(xù)實施技改200多項，醫(yī)療方案進入第六代，大大提高了手術(shù)效率。如今，殺死一個直徑8厘米腫瘤的時間已由原來10小時減少到2小時之內(nèi)。
更讓人感佩的是，王智彪沒有局限在技術(shù)上的攻城略地，而是站在全社會的高度來考慮人們尤其是患者生活的幸福。他們對科技的理解，已經(jīng)上升到人性和哲學(xué)層面。子宮肌瘤病是女性最常見的婦科病，育齡期女性中子宮肌瘤發(fā)病率高達20%—40%。我國有6500萬女性患有子宮肌瘤，子宮切除是當(dāng)前最常見的手術(shù)，其中每年有150萬女性因此而失去子宮。但切除的不僅僅是一個器官，同時被剝奪的是作為女性的很多權(quán)利。王智彪說，海扶超聲治療因其“無創(chuàng)”，在治好病的同時，不僅保留了子宮，也保留了“生活的幸福希望”。
“不用擔(dān)心，就這樣去做”
王智彪1994年加入九三學(xué)社。作為以科學(xué)技術(shù)界為主體的九三學(xué)社，始終關(guān)注著王智彪的艱辛探索和點滴進步，關(guān)注著他所率領(lǐng)的海扶團隊在超聲無創(chuàng)治療領(lǐng)域取得的原創(chuàng)成果，及時給予鼓勵，努力為他在創(chuàng)新道路上前行助力加油。
還是在本世紀初，全國人大常委會原副委員長、九三學(xué)社中央原主席吳階平就為王智彪題詞：“發(fā)展高新技術(shù)，服務(wù)健康事業(yè)，為重慶市爭光，為我中華爭光。”2005年底，“超聲醫(yī)療國家工程研究中心”在重慶設(shè)立，全國人大常委會副委員長、九三學(xué)社中央主席韓啟德為中心題寫牌名并出席掛牌儀式。
2006年底，中共中央組織部、宣傳部與國家人事部、科技部聯(lián)合授予王智彪“全國杰出專業(yè)技術(shù)人才”稱號。韓啟德獲悉后立即致信祝賀。2008年10月，王智彪榮獲何梁何利科學(xué)與技術(shù)進步獎。韓啟德再次致信祝賀。
2009年6月底，“中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新突破行動計劃暨海扶項目座談會”在九三學(xué)社中央機關(guān)舉行。王智彪在會上匯報了海扶超聲波技術(shù)的發(fā)展歷程、技術(shù)優(yōu)勢、臨床應(yīng)用和市場開發(fā)等情況，反映了當(dāng)前醫(yī)療器械自主創(chuàng)新面臨的一些問題。韓啟德認真聽取匯報，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的海扶超聲波技術(shù)給予了充分肯定。他同時指出，自主創(chuàng)新的突破點在于通過具體項目的一步步落實。超聲治療技術(shù)作為一項自主創(chuàng)新成果，技術(shù)領(lǐng)先、應(yīng)用廣泛，通過減少醫(yī)療費用支出造福廣大病患，并在國際上得到了認可。在此基礎(chǔ)上，將其做大做強，推進更廣泛臨床應(yīng)用，推動建立國產(chǎn)醫(yī)療器械臨床試驗與示范基地，應(yīng)作為下一步應(yīng)關(guān)注的焦點。
全國政協(xié)原副主席、九三學(xué)社中央原副主席王選在身患肺癌晚期的情況下，以親身經(jīng)歷和體驗對王智彪的臨床應(yīng)用給予悉心指導(dǎo)：“不要擔(dān)心，就這樣去做。”王選平靜而淡定的話，對王智彪在科研戰(zhàn)略轉(zhuǎn)折時期起到了關(guān)鍵的指導(dǎo)作用。
專家預(yù)測，在未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球醫(yī)療器械第二大市場。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的同時，另一現(xiàn)象卻令國人憂慮：高端醫(yī)療器械中逾8成被外國跨國企業(yè)壟斷，進口醫(yī)療器械在我國大醫(yī)院占有率超過７０％，外資和合資企業(yè)成為我國醫(yī)療器械市場的主力軍，進口產(chǎn)品在我國已經(jīng)形成銷售市場的壟斷。2009年4月，時任全國政協(xié)副主席、九三學(xué)社中央副主席的王志珍親臨重慶海扶超聲醫(yī)療國家工程研究中心調(diào)研。在聽取王智彪有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)、國際認證、出口情況、超聲治療技術(shù)原理、系列化超聲無創(chuàng)治療設(shè)備推廣應(yīng)用等情況介紹后，王志珍對這一創(chuàng)新技術(shù)在國內(nèi)的應(yīng)用現(xiàn)狀反而不如國外的現(xiàn)狀很是關(guān)心。她說：“這樣好的一項技術(shù)，對患者來說，痛苦小、費用低，對國家來說，是有效解決“看病貴”問題是很好的方法之一”。她詳細了解了在推廣應(yīng)用方面存在的政策瓶頸。“你們的前途是光明的！”王志珍的話給了王智彪以極大鼓勵。2010年3月，全國政協(xié)十一屆三次會議上，九三學(xué)社中央提交《關(guān)于加強行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、促進產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的提案》，針對在海扶調(diào)研中遇到的問題提出政策建議。
2011年6月，九三學(xué)社中央召開“中國醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新發(fā)展研討會”。在深入研討基礎(chǔ)上，會議提出加強政府扶持，設(shè)立重點攻關(guān)項目；制定相關(guān)政策，鼓勵相關(guān)產(chǎn)業(yè)涌入，作為重要的民生產(chǎn)業(yè)；對自主研發(fā)的產(chǎn)品用于臨床給予政策傾斜；加強醫(yī)院、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商中復(fù)合型人才培養(yǎng)；加強知識產(chǎn)權(quán)保護，確保自主品牌不受損害；打造龍頭企業(yè)，增強與國際企業(yè)的抗衡能力等建議，并在次年以九三學(xué)社中央名義提交全國政協(xié)大會，產(chǎn)生了積極推動作用。
“為了患者重新煥發(fā)生命活力，收獲生命的幸福！”這就是王智彪的不懈追求。（楊琴冬子）
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